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    欧盟法规REACH解读

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    • 什么叫REACH

      REACH是欧盟的一项法规,旨在保护人类和环境免受化学品可能带来的风险,

      同时提高欧盟化学品行业的竞争力。代表化学品的注册,评估,授权和限制。它于2007年6月1日生效。REACH仅适用于在欧盟和欧洲经济区的其他成员国,即挪威、冰岛和列支敦士登。原则上,REACH适用所有化学物质。不只是在工业过程中使用的,还包括在我们日常生活中,比如清洁产品,油漆以及服装,家具电器等物品中的化学品。该法规对欧盟大多数公司都有影响。为了遵守该法规,公司必须确定和管理其在欧盟生产和销售的物质的相关风险。他们必须向ECHA演示物质如何安全使用,并且必须向用户传达风险控制措施。如果风险无法控制,当局可以通过不同方式限制物质的使用。从长远来看,最危险的物质应该用危险较小的物质代替。REACH要求的责任,例如注册或标签,由欧盟进口商,或者非欧盟制造商指定的欧盟唯一代表

      承担。然而欧盟的进口商需要求助于他们的非欧盟供应商,并要求他们提供履行责任所需要的信息。

      作为非欧盟制造商,您应该通过任命唯一代表,根据REACH法规履行进口商义务,进一步支持您的客户,即在欧盟成立的进口商。

      REACH如何运作

      REACH建立了收集和评估物质性质和危害信息的程序。

      公司需要与注册相同物质的公司 (可能是第三方检测机构或者“唯一代表”)合作,注册他们的物质。

      ECHA 接收并评估个体(应该指需要注册的公司)注册的遵守情况,欧盟成员国评估选定的物质,是否可以管理物质的风险。如果风险不可控,当局可以禁止有害物质。他们也可以决定限制使用或使其受到事先的授权。

      REACH对许多行业的众多公司(针对欧盟公司)产生影响

      生产商:如果你制造化学品,无论是自己使用还是供应给其他人(即使是出口),那么您在REACH法规下会承担一些重要责任。

      进口商:如果您从欧盟/欧洲经济区以外任何物品,可以是单纯的化学品、半成品或成品,如衣服、家具或塑料制品。

      下游用户:大多数公司使用化学品,有时甚至没有意识到这一点,因此如果你在工业生产中使用任何化学品,你就可能在REACH下承担一些责任。

      欧盟以外成立的公司:如果你是在欧盟境外成立的公司,即使你将产品出口到欧盟的关税区域,你也不受欧盟REACH义务的约束。满足REACH要求的责任,如预注册或注册,是与在欧盟成立的进口商或欧盟中设立的非欧盟制造商的唯一代表有关。

      欧盟法规REACH解读欧盟法规REACH解读

      众所周知,化妆品是一个复配品,满足REACH法规下混合物定义,即两种或者两种以上物质组成的混合物或溶液。又根据法规第6条,除非法规另有规定,无论物质本身还是在一种或者多种混合物中每年吨位超过1吨的物质的制造商或进口商应向ECHA提交注册。因此,上述问题已经非常清楚,即

      化妆品应该以组分进行注册。以下以常见的洗手液作为案例进行阐述:

      通常,洗手液具有如下几种组分:

      1. 溶剂:水

      2. 表面活性剂:十二烷基苯磺酸钠等;

      3. 保湿剂:比如甘油等;

      4. pH调节剂:比如柠檬酸等;

      5. 增稠剂;

      6. 防腐剂;

      7. 香精;

       

      假设企业向欧盟出口的洗手液每年吨位为50吨,企业需要计算配方中大于2%的组分即可计算出超过1吨/年的物质,比如溶剂、表面活性剂和保湿剂含量超过2%,那么需要对该三种成分进行注册。值得注意的是,如果企业向欧盟出口的多款产品均含有相同的物质,那么需要对这些不同产品的组分进行叠加计算,比如产品A和B均含有某一组分X,含量分别为3%,5%,此时X的每年吨位计算为 A*3%+B*5%。另外,在上述案例中,保湿剂甘油如果是自然来源,可以根据附件V的要求豁免,免除注册义务。如果在产品中使用了聚合物,聚合物本身无需注册,但需要对聚合物中含量超过2%且每年吨位超过1吨的单体以及其他物质进行注册。

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