何谓设计FMEA
系统化的分析技术，用以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响。而且针对高风险(RPN RiskPriority Number)项目，事先评估其制程能力，并能订定适当的制程管制。
设计FMEA适用时机
在产品品质规划(APQP)之构想阶段(第一阶段)，先将顾客的期望转换成可靠度，再从产品设计与开发验证阶段(第二阶段)FMEA。设计FMEA视为一份持续检讨的文件，应在设计概念完成之前或之时就开始实施，随着变化的出现或在整个生产开发阶段额外讯息的随取而持续改进提升，且在生产图面公布前研议应采取之改正措施及设计修改。
设计FMEA的效益
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有助于对设计要求和设计决择的客观评估。
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有助于有关制造和装配要求的初次设计。
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提供额外讯息，有助于全面的﹑有效的设计测试及开发方案的规划。
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开发出一套按它们对“顾客”的影响来排列的潜在失效模式，因此为设计改进和开发测试建立了一个优先系统。
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为推荐和跟踪减少风险行动提供了一种开放式格式。
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提供未来参考，以助于分析实地问题，评估设计变更和开发先期设计。
团队工作(Teameffort)
在最初的设计之前在FMEA过程中，责任工程师预计会直接地和积极地让来自所有受影响领域的代表参与其中。这些领域应该包括，但不限定于：装配﹑制造﹑材料﹑品质﹑服务和供货商，还有负责下次装配的设计领域。FMEA应该成为一种促进影响功能间交换意见并因此而促进一种团队方法的催化剂。
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