ECHA修改卷宗完整性检查规则

ECHA正在对REACH卷宗完整性检查的规则进行重新评估,并计划在2016年发布更新的IUCLID版本。

  

ECHA官方指出,其正对完整性检查过程中是否需要对更多的信息进行验证、是否应在自动检查的同时引入手动检查以及是否应改变卷宗内容的表述形式等方面进行评估。ECHA同时强调,IUCLID版本的更新是希望能检查出含有不正当数据缺口的注册卷宗,并且就某些部分的信息填写要求进一步明确化(如物质标识和使用描述)。从而使得申报卷宗的填写更加准确且容易。而和IUCLID 6一并发布的还有验证助手工具,可以帮助注册人在卷宗递交前自行检查。

  

完整性检查要求将随着IUCLID 5到6的更新中引入。届时,数据格式的要求将以OECD统一的模板为基础,并且在新的REACH-IT系统发布后作为递交卷宗的格式要求。

  

然而,企业并不需要对其已有的注册卷宗进行整体更新。更新仅针对于ECHA需要进行评估的卷宗有强制要求。事实上,在IUCLID 5中已完成的卷宗将在新版本中自动完成,但对于某些使用QSAR和Read-across的理由说明,则可能由于新版本中结构的变化,需要手动填写。

 

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