美国FDA拒绝进口江苏某公司生产的抗哮喘药

2015年2月3日,美国食品药品管理局(FDA)宣布对江苏某公司生产的抗哮喘药实施召回。此次该产品被召回的原因为:该产品为一种新药未提供经批准的新药申请。《联邦食品、药品和化妆品法》规定,如果没有经批准的新药申请,任何人和经销商不得销售任何新药。    

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