美国医疗设备的FDA认可标准主要由美国电气工业制造商协会（NEMA）、美国医学超声学会(AIUM)所制定，详见下表：
产品大类
标准涉及的产品或内容
标准名称
电子血压计
血压传感器
AAMI ANSI BP22(R2006)-1994
手工、电子和自动血压计
AAMI SP10-2002
便携式血糖仪
辅助（床边）血糖测试
CLSI NCCLS C30-A-2006
家用体外诊断测试产品的标识要求.批准的指南
CLSI NCCLS GP14-A-1996
临床检验分析仪器
白细胞微分计数参考方法（比例）与仪器方法的评估.批准的标准. 第2版
CLSI H20-A2-2007
流式细胞术的临床应用：质量保证和淋巴细胞的免疫分型.批准的指南
NCCLS H42-A-2003
流式细胞术的临床应用：白血病细胞的免疫分型.批准的指南
NCCLS H43-A-2004
火焰光度参考方法中钠、钾离子选择性电极系统的标准化.批准的标准（2000）
NCCLS C29-A2-2000
家用体外诊断测试产品的标识要求.批准的指南
CLSI NCCLS GP14-A-1996
病员监护仪
心电导联线
AAMI EC53-2001
心脏监测仪、心率仪和警报
AAMI ANSI EC13
动态心电图
AAMI ANSI EC38
心律和窦性心动过速部分测量法的结果检验和报告
AAMI ANSI EC57
自动去纤颤器和远程控制去纤颤器
#p#分页标题#e#AAMI ANSI DF-39
手工、电子和自动血压计
AAMI sp10
医用超声多普勒系统
超声诊断设备声输出测量标准
AIUM AOMS-2005
超声诊断设备热声输出指数、机械声输出指数实时显示标准（第1号修订件）
AIUM RTD1
医用超声安全
AIUM MUS-2002
B型超声诊断设备
超声诊断设备声输出测量标准
AIUM AOMS-2005
医用超声安全
AIUM MUS-2002
