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    • 纽约州禁用儿童产品中的阻燃剂TDCPP和TCEP

      2014年10月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)就用于化妆品中的物质也需要在欧盟REACH法规下注册,但在某些特定情况下的注册不需要在动物身上进行新的实验,REACH和化妆品监管法规(CR)的冲突进行澄清。

      应化妆品监管法案(Regulation(EC) No 1223/2009)的要求,当最终配方(包括其中的原料或者成品)进行了动物实验,该化妆产品禁止投放市场。然而,其中某些化学物质同时也需要在REACH法规的管理下进行注册。这就造成了一些不确定性,即是否进行动物实验,REACH和CR的规定相悖。

      欧盟委员会和ECHA联合起来,就CR市场禁令和REACH数据要求的关系做以下澄清:

      除为了评估工人暴露于某物质下所受到的风险以外,仅仅用在化妆品中的物质不需要为了满足REACH的数据要求而开展人类健康节点实验(毒理学节点)。暴露于化学物质下的工人包括:在工业场所生产或者使用化学物质的人员,在工作中会用到化妆产品的非专业人员(如美发师等)。

      如果某种物质含有多种用途,其中包括非化妆产品的用途,那么注册者允许在万不得已的情况下再进行动物实验。

      因此,CR监管范围下的实验要求和市场禁令则不会与为了满足REACH法规进行的生态毒理性评估和工人暴露评估、非化妆品用途的实验发生冲突。

      对仅用于化妆品用途的物质,注册时依旧需要提供REACH法规所要求的数据,但可以使用替代实验,例如QSAR,交叉参照,证据权重分析等。

      详情参见:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/clarity-on-interface-between-reach-and-the-cosmetics-regulation

       

       

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